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知情同意书

知情同意书IRB准则

知情同意书的目的是告知研究参与者关于研究的性质,程序和所涉及的风险和收益与参与有关。

以下内容是必需的同意文件中:

  • 这项研究涉及研究的声明
  • 的研究目的的解释
  • 参与者参与的预期持续时间
  • 的过程的描述
  • 任何可预见的风险或不适的参与者可能会遇到的说明
  • 任何优点的描述,以参与者或他人
  • 如何保密的描述将维持
  • 声明说,参与是自愿的
  • 声明说,拒绝参加将不涉及利益罚款或损失
  • 声明说,与会者可以随时在参与不受处罚或损失利益

知情同意是通过使用由IRB批准,由参与者或参与者的合法授权代表签署书面知情同意书的记录在案。

所有参与者或合法授权代表必须给予足够的时间来阅读知情同意书,上面签之前。

已签署的知情同意书的复印件必须提供给参与者。

知情同意程序

使用人类受试者的任何研究需要知情同意书。为广大的研究,这将涉及开发一个 知情同意书 并获取在研究参与者的书面知情同意书。

  • 为研究涉及没有实际的风险 缩写知情同意书 可能用过了。
  • 涉及不包含涉及敏感问题的项目(即吸毒,性行为和非法活动)匿名调查研究中 与默示同意邀请函 可能用过了。

知情同意书的说明

  1. 同意书必须写在在六年级水平通俗语言。
  2. 参与者必须被邀请参加,并保证他们的参与是自愿的。
  3. 研究者(一个或多个)必须被识别
  4. 研究的程序必须解释的参与者,这样的人就能够确切了解的过程。
  5. 一切措施,确保保密性必须得到解释。
  6. 将采取降低潜在风险的所有潜在的风险和注意事项需要说明。
  7. 参与这项研究的参与者的大致数量必须进行标识。
  8. 同意书必须用“你”在整个写在第二个人。
  9. 字体应该是黑色的,非斜体,和12点(或如果合适的话更大)。

请使用提供尽可能规范的写法;但是,你必须适应的形式适合你的学习。

示例:同意参与研究。